6-tetra-O-akteil-1-C-[4-kloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahidrofu-ran-3-il]oksi]fenil]

Ovaj proizvod je svijetložuta filmom obložena tableta, bijela ili gotovo bijela nakon uklanjanja ovojnice.

Indikacije
Ovaj proizvod je prikladan za liječenje dijabetesa tipa 2.

Monoterapija
Ovaj proizvod se koristi zajedno s kontrolom prehrane i tjelovježbom za poboljšanje kontrole šećera u krvi kod pacijenata s dijabetesom tipa 2.

Koristi se u kombinaciji s metformin hidrokloridom
Kada sam metformin hidroklorid ne može učinkovito kontrolirati šećer u krvi, ovaj se proizvod može koristiti u kombinaciji s metformin hidrokloridom za poboljšanje kontrole šećera u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 2 na temelju prehrane i tjelovježbe.

Koristi se u kombinaciji s metformin hidrokloridom i sulfonilurejama.
Kada kombinirana primjena metformin hidroklorida i sulfonilureje ne može učinkovito kontrolirati šećer u krvi, ovaj se proizvod može koristiti u kombinaciji s metformin hidrokloridom i sulfonilurejom za poboljšanje kontrole šećera u krvi bolesnika s dijabetesom tipa 2 na temelju prehrane i tjelovježbe.

Ograničenja lijekova
Ovaj proizvod se ne preporučuje pacijentima s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.

Specifikacija
(1) 10 mg;(2) 25 mg.

Doziranje
Preporučena doza.
Preporučena doza ovog proizvoda je 10 mg ujutro, jednom dnevno, natašte ili nakon jela.U bolesnika koji dobro podnose ovaj proizvod, doza se može povećati na 25 mg (vidjeti [Klinička ispitivanja]).
U bolesnika s hipovolemijom preporučuje se ispraviti hipovolemiju prije početka primjene ovog proizvoda (vidjeti [Mjere opreza]).

Bolesnici s oštećenjem bubrega.
Preporuča se procijeniti bubrežnu funkciju prije početka korištenja ovog proizvoda, a zatim je treba redovito procjenjivati.
Bolesnici čiji je eGFR niži od 45 ml/min/1,73 m2 ne bi trebali koristiti ovaj proizvod.
Bolesnici s eGFR višim ili jednakim 45 mL/min/1,73 m2 ne moraju prilagođavati dozu.
Ako je eGFR kontinuirano niži od 45 mL/min/1,73 m2, ovaj proizvod treba prekinuti (pogledajte [Mjere opreza]).

Bolesnici s oštećenjem jetre.
Bolesnicima s oštećenjem jetre nije potrebno prilagođavati dozu.Izloženost enpagliflozinu povećana je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.Iskustvo liječenja bolesnika s teškim oštećenjem jetre je ograničeno, stoga se ne preporučuje za ovaj dio populacije.